化学原料质量是药品生产的重要因素

发表于 2023-8-31 14:09:42
制药行业在化学工业的其他领域中脱颖而出,具有高增长动力和高于平均水平的盈利能力。同时,它也是最具创新性的行业之一,在研发方面投入了大量的财政资源。医学的发展、与老龄化相关的人口变化以及健康意识的增强极大地增加了对医药产品的需求。

影响医药市场的另一个重要因素是监管环境。某些药物的供应状态从 Rx(即处方药)到 OTC(非处方药)的变化也很重要。

市场上大多数药品的主要成分被称为API(活性药物成分)。这些是活性药物物质, 也称为活性物质,负责药物的治疗效果。 由于已知的活性物质数量巨大,因此存在多种合成这些化合物的途径。这些合成使用多种原料和辅助物质。无论功能如何,所有原材料都必须满足药典规定的非常高的质量要求。根据定义,药典是正式的药品目录,包含其成分、剂量、制备和储存以及质量检验方法的适用标准。药典决定哪些药物可以在特定国家或地区销售。它还包含可用于制备处方药的原材料清单,即根据医疗处方直接在药房手工配制。

氢氧化钠是在药物制造中具有广泛用途的基本物质之一。其贡献尤其是常见的水杨酸,即具有镇痛、抗炎和解热活性的制剂的成分。氢氧化钠还用于牙科的防腐活性。当这种化合物与次氯酸钠结合时,会产生所谓的安替福明,即次氯酸盐的碱性溶液。安替福明具有很强的消毒作用,用于在牙科手术过程中冲洗牙本质小管。烧碱PCC 集团提供的产品符合欧洲药典规定的高质量要求。这使得该产品在制药行业的使用成为可能。

用于制造药物的其他化合物是苯的氯化衍生物。该组包括一氯苯 (MCB)和邻二氯苯 (ODCB)。它们参与对乙酰氨基酚的合成,用作镇痛和解热药物。3,4-二苯胺是对乙酰氨基酚(即 N-乙酰基对氨基苯酚)合成过程中的过渡产物,也是通过使用氯苯获得的。此外,这些化合物还用于生产唑来膦酸。这是一种广泛用于治疗绝经后妇女骨质疏松症以及骨组织癌性病变的药物。它的功能是抑制导致骨骼结构弱化的过程,从而降低骨折风险并减轻疼痛。这些化合物还用于生产抗过敏药物的成分氯苯沙明。

无机酸,包括盐酸,是另一类在制药工业中具有广泛应用的化合物。盐酸也是对氨基苯甲酸合成反应中的还原剂,也称为维生素 B10。盐酸在制药工业中的基本用途是催化活性物质的合成、pH 控制和水去离子。

医学的发展和对医药产品不断增长的需求使得已知活性物质的清单每年都按顺序不断丰富。与此同时,患者的需求也在不断增长。因此,任何药品制造商的首要任务之一应该是确保所生产药品的最高质量及其使用者的安全。谨慎选择化工原料和生产过程中使用的材料是实现这一目标的途径之一。

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